注意了:CDE调整受理工作方式及接收申报资料要求,影响所有药企
CDE调整受理工作方式及接收申报资料要求，主要基于疫情防控需要 ，自2022年2月7日起实施 ，旨在控制申报资料邮包可能带来的疫情风险，直接影响注册申报效率 ，但按照《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》提交注册申请的不适用本通知要求。
CDE拟调整药品注册受理审查标准对申报有影响 ，主要体现在申报资料要求、受理审查流程 、专利纠纷解决机制衔接以及化学新药与仿制药特定要求等方面 。
CDE审评提速后，药企如果内部数据跟不上 ，影响主要体现在资料准备 、变更追溯、部门协同和合规审计几个方面 。很多药企不是没有数据 ，而是数据分散 、格式不统人工处理比例高。
助力疫情,国内外核酸提取仪产品目录
产品：TESMI F3600全自动核酸提取仪 特点：磁珠法技术，36通量设计 ，支持快速提取 ，兼容多种试剂盒，适配肿瘤基因检测 、传染病筛查等场景 。安图生物 产品：AutoLumo A2000 Plus全自动核酸提取仪 特点：磁珠法提取，200测试/小时通量 ，集成样本处理模块 ，与安图化学发光检测平台无缝对接，形成自动化检测流水线 。
TGuideS16全自动核酸提取纯化仪（天根生化）支持96孔板、单样本试剂条和磁棒套操作 ，可同时处理1~8或16个样本 ，适配动物 、植物 、细菌、真菌等多种样本类型的DNA/RNA提取纯化。其模块化设计允许根据实验需求灵活调整配置，适合移动实验室或野外采样场景 。
核酸提取系统核酸提取仪的常见品牌包括：世界品牌：ABI Prism？ 6100 Nucleic Acid PrepStation：因其高效性和准确性而备受认可 。QuickGene610：以其快速的提取过程和用户友好的界面在市场上占有一席之地。国内品牌：天隆NP968系列：以其稳定性和性价比在市场上受到好评 。
世界品牌：ABI Prism？ 6100 Nucleic Acid PrepStation：以其高自动化程度和简便操作著称 ，能够快速完成DNA和RNA的提取与纯化 。epMotion 5075 TMX：以精密度与灵活性闻名 ，适用于多种样本类型，如血液 、组织和细胞。QuickGene610：凭借高效能与低成本特性 ，成为许多实验室的理想选取。
5月1日起新规
〖壹〗 、026年5月1日起实施的养犬新规定主要涉及遛狗规范、犬只管理、法律衔接三大方面 ，具体内容如下：遛狗牵绳与烈性犬禁养根据新修订的《治安管理处罚法》，携带犬只出户必须使用长度不超过5米的牵引绳 ，并由成年人牵领 ，同时需主动避让老人 、孕妇 、儿童等特殊人群 。
〖贰〗、026年5月1日起施行的民营企业相关新规为比较高人民法院 、比较高人民检察院联合发布的《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》（法释〔2026〕6号），核心是统一民企与公职人员职务犯罪量刑标准，强化民企财产刑法保障 。
〖叁〗 、026年5月1日起实施的国家新交规涉及北京、全国道路标志标线及黑龙江省等多方面调整 ，具体内容如下：北京电动车头盔佩戴新规新修订的《北京市非机动车管理条例》明确要求 ，骑乘电动自行车必须规范佩戴符合国家标准且经过强制性产品认证的头盔，从“倡导 ”升级为强制规定。
流行病学方法与模型目录
流行病学研究设计 第一章：介绍流行病学资料的收集与分析基础 。 第二章：详细讲解流行病学调查的设计原则与实施步骤 。流行病学计数资料分析 第三章：探讨诊断试验的评估与比率估计方法。 第四章：阳性率比较的深入研究 。 第五章：相对危险度与比数比的计算与应用 。
流行病学研究方法主要分为观察法 、实验法和数理法（理论流行病学）三大类 ，具体如下：观察法观察法是流行病学研究的基础方法 ，其核心是通过自然观察记录疾病相关数据，不施加人为干预。
流行病学的主要研究方法总体分为三大类：观察法 、实验法和数理法（理论流行病学） 。观察法是在自然状态下进行研究 ，不对研究对象的暴露情况施加干预 。它又分为描述性研究和分析性研究。
