Aurinia Pharmaceuticals公司近日在欧洲风湿病学协会联盟2026年大会上公布了一项关于Lupkynis治疗狼疮性肾炎的最新分析结果。数据显示，该药物与患者肾脏相关事件或死亡风险降低53%相关，具有统计学显著性 。
这项新分析基于AURORA 1 III期研究的安全性人群 ，共纳入356名患者 ，其中178名接受Lupkynis治疗，178名接受安慰剂 。分析显示 ，Lupkynis治疗组患者的复合终点风险比为0.47 ，p值为0.0007。在复合终点的各组成部分中，风险比均倾向于Lupkynis治疗：死亡风险降低81% ，治疗失败风险降低55% ，蛋白尿恶化风险降低78% 。
纽约大学格罗斯曼医学院风湿病学系副教授、该EULAR报告的主要作者Amit Saxena博士表示：“这项新的时间-事件分析证明了LUPKYNIS对狼疮性肾炎患者临床重要结局的有利影响 。LUPKYNIS是唯一在随机III期临床研究中证明在短短6个月内就能在统计学上显著改善完全肾脏缓解的治疗药物。这些新结果进一步说明了LUPKYNIS能为狼疮性肾炎患者带来的获益 。”
Lupkynis是一种口服钙调神经磷酸酶抑制剂，于2021年1月获得美国FDA批准 ，成为首个用于治疗活动性狼疮性肾炎成人患者的口服疗法 。该系统综述和网络荟萃分析显示 ，基于voclosporin的三联疗法在总缓解率方面排名最高。目前，Aurinia还在开发针对B细胞激活因子和增殖诱导配体 、用于治疗自身免疫性疾病的双重抑制剂aritinercept 。
