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【央视新闻客户端】
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在披露一款创新生物药JK07（SAL007）临床试验阶段性数据后 ，信立泰（002294.SZ）股价连续两天大跌 。
据了解，JK07项目的研发产品为重组人神经调节蛋白1—抗HER3抗体融合蛋白注射液，适应证包括HFrEF（射血分数降低的心衰）和HFpEF（射血分数保留的心衰） ，是信立泰第一个中美双报的创新生物药。
信立泰公告称 ，“从给药前基线至26周，JK07各剂量组LVEF较安慰剂组均显示出改善趋势 ，提示JK07药物在改善患者心功能方面具有积极信号 ，尽管组间差异未达到统计学显著性 。 ”
总体来看，JK07在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号 。JK07的整体安全性与给药剂量和给药频次呈现明显的相关性。基于现有数据分析 ，JK07在目标患者人群中可实现疗效与安全性的平衡 ，具备良好的风险获益比 。
信立泰方面称，公司计划持续推进JK07的后续临床研究 ，进一步验证JK07在慢性心衰患者中的有效性与安全性 。
JK07是信立泰2025年业绩说明会上关注的焦点。
2025年年报显示 ，JK07项目（SAL007重组人神经调节蛋白1—抗HER3抗体融合蛋白注射液中国Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究及上市注册项目）是信立泰2021年非公开发行股票的募投项目之一 。该项目募集资金承诺投资总额为2.64亿元，2025年投入金额为0.33亿元 ，截至2025年年末的累计投入金额为0.595亿元 ，投资进度约为22.56% 。
（文章来源：中国经营报）
